GMP無(wú)塵車間如何防止交叉污染【東鑫凈化】

      無(wú)塵車間作為工廠生產(chǎn)與加工為一體的高潔凈區(qū)，它保證了產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量與安全，同時(shí)又避免了不受空氣中氣流的污染。對(duì)于藥廠和食品廠而言，一般的無(wú)塵車間很難滿足要求，各大生產(chǎn)企業(yè)需要按照GMP的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范生產(chǎn)。 防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP無(wú)塵室的核心之一。交叉污染是指通過(guò)人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場(chǎng)等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，GMP無(wú)塵車間怎樣防止交叉污染呢?
                                 
 一、嚴(yán)格控制人流物流
     GMP無(wú)塵車間應(yīng)設(shè)有專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按照規(guī)定的潔凈程序進(jìn)入，對(duì)于物料可在除去浮塵后拆去外包通過(guò)緩沖間送入。不同潔凈等級(jí)的潔凈區(qū)物品則通過(guò)傳遞窗傳送。中間站設(shè)在中心位置，縮短運(yùn)送距離。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫，管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。進(jìn)入無(wú)塵車間的管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)。
 二、合理布置空間面積
　　 合理布局首先要理順工藝流程，避免來(lái)回往返。工作室的平面空間應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)合理，既有利于操作，又便于維修，不應(yīng)預(yù)留多余面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜事故。
                             

 三、提高設(shè)備水平
　 　設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線，以減少操作人員，降低人員的活動(dòng)頻率，是防止交叉污染的必要措施。在生產(chǎn)過(guò)程中，有些藥品引濕性強(qiáng)，當(dāng)要求空氣相對(duì)濕度低于50%甚至45%時(shí)，冷凍除濕很難達(dá)到要求。在許多除濕措施中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。除濕機(jī)可裝在有特殊除濕要求的無(wú)塵室，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護(hù)性空氣，自成一個(gè)循環(huán)系統(tǒng)。
 四、 分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)
　　GMP無(wú)塵車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級(jí)分設(shè)。對(duì)β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、激素類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝高效過(guò)濾設(shè)備，以將這些藥物的污染降至最低限度。對(duì)不同潔凈度等級(jí)的無(wú)塵車間，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的無(wú)塵室，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。