目前全球的產(chǎn)品制造市場對能夠滿足潔凈度等級的產(chǎn)品需求正在迅速增長。過去較少的產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域中的產(chǎn)品,才被要求須達到特定的10萬級凈化車間標準潔凈室,但如今這一范圍已被擴大到包括各行各業(yè),對潔凈室生產(chǎn)的需求越來越大,要求越來越高,幾乎所需的產(chǎn)品要求的潔凈度等級也變得日趨嚴格。
企業(yè)在挑選潔凈室技術(shù)和相關(guān)設(shè)備時,一定要從長遠考慮其技術(shù)的可行性和經(jīng)濟性,特別應(yīng)考慮技術(shù)供應(yīng)商是否可以提供與企業(yè)真實需求相匹配的、具有特別好的投入/產(chǎn)出比的完整解決方案,以及這一技術(shù)供應(yīng)商是否可以同時提供GMP標準認證。
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10萬級凈化車間標準是:
1.塵粒允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;
2.微生物允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
10萬級凈化車間標準,10萬級凈化工程,10萬級無塵室工程,10萬級潔凈車間凈化工程,實驗室設(shè)計裝修施工。
10萬級凈化車間是指工作車間里面每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),食品行業(yè)如果有10萬級的生產(chǎn)車間就是相當不錯的!
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10萬級凈化車間潔凈度方面的標準,一般的潔凈度等級劃分通常有10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級!
從換氣次數(shù)角度上來說:
100000(10萬)級要求每小時換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000(1萬)級別要求每小時換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
1000(1千)級別要求每小時換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。
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各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標準參考如下:
ISO 14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)
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