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GMP凈化車間潔凈級別如何劃分?【東鑫凈化】

文章出處 : http://m.xtlanbo.cn/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 1656 發(fā)表時間:

GMP凈化車間潔凈級別區(qū)分為A,BC ,D 四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP2010),規(guī)定為A,B,CD四個等級。

AGMP凈化車間 :潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 2024 ;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45%-60 ;操作區(qū)的風速:水平風速≥0.54m/s;垂直風速≥0.36m/s ;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)。BGMP凈化車間 :潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 2024  ;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45%-60 ;房間換氣次數:≥25/h;壓差:B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97%;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)。

CGMP凈化車間潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 2024 ;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45%-60 ;房間換氣次數:≥25/h;壓差:C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97%  ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)。D級GMP凈化車間 :潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 1826 ;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45%-60 ;房間換氣次數:≥15/h;壓差:100,000級區(qū)相對室外≥10Pa;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)


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